韓国バイオ医薬品のＳＫバイオサイエンスが９月に発売した国産第１号新型コロナワクチン「スカイコビワン（ＳＫＹＣｏｖｉｏｎｅ）」の完成品生産を開始から２カ月で一時中断した。すでに韓国では全国民の８７％が基礎接種（１・２次）を完了しているうえに海外ではまだ品目許可が下りず需要が低調なためだ。疾病管理庁は初度物量６１万回分だけでなく、まだ導入されていない残り９４０万回分も改良ワクチンとして出てこないならすべて廃棄処分になる可能性があると明らかにした。

◇国産第１号ワクチン「スカイコビワン」、４０００人余り接種にとどまる

２３日ＳＫバイオサイエンスは接種率が低調なため自主開発した新型コロナワクチン「スカイコビワン」完成品を生産していないと公示した。これに先立ち６月２９日に国内品目許可を取得した後に政府との先行購入契約によって９月に６１万回分を初度物量として供給してからまだ２カ月しか経っていない。ただしＳＫバイオサイエンスはワクチン生産が中断されたわけではないと強調した。ＳＫバイオサイエンス関係者は「ワクチンは原液と完製に区分して生産するが、完製で作る場合は有効期限が短い。


疾病庁の接種計画が追加で出てくるまで長期で冷凍保管が可能な原液中心に生産し、休止期を設けるもの」と明らかにした。この日生産中断について伝えられると、ＳＫバイオサイエンスの株価は直前営業日比６８００ウォン（７．８４％）急落した７万９９００ウォンで取り引きを終えた。疾病庁のＳＫバイオサイエンスのワクチン先行購入契約物量は計１０００万回分だ。両側は今年３月、２０２４年３月まで供給する条件で２０００億ウォン（約２０８億円）規模の契約を締結した。供給された初度物量は６１万回分だが２３日０時基準で１～４次接種として使われた物量は３７８７回分にすぎない。残りの６０万６０００回分は来年５月（賞味期限９カ月）まで使用されない場合、全量廃棄しなければならない。

◇白敬蘭（ペク・ギョンラン）庁長「改良ワクチンでなければ残りも廃棄不可避」

この日、白敬蘭（ペク・ギョンラン）疾病庁長はまだ導入されていない残り９３９万回分も改良ワクチンとして開発されない場合、ほぼ廃棄される可能性があると明らかにした。白庁長は「すでに先行購入契約が完了している場合、契約を取り消すことはできない。現在契約期間を２０２４年６月までに延長しておいた状態」としながらも「改良ワクチンの開発や生産につながらないなら廃棄は避けられない場合もある」と述べた。現在、疾病庁は従来の武漢株基盤ワクチンを１・２次接種だけに使い、３・４次にはオミクロン株変異株基盤２価ワクチンを活用するという方針だ。

ＳＫバイオサイエンス側は改良ワクチンの開発を巡って苦心中だ。

ＳＫバイオサイエンス関係者は「改良ワクチンを作れないということではない」としながらも「改良ワクチン開発までには数カ月かかるが、その間に引き続き新たな変異株ウイルスが出てくる状況が問題」と話した。あわせてどの変異株で臨床を行うべきかモニタリングをして検討中だと説明した。ファイザー・モデルナは最近の変異株に対応するために改良ワクチンを出したが、ワクチンを開発する間に優勢変異株が変化した状況だ。

今のところ海外市場に目を向けることも難しい状況だ。７月医薬品・医療製品規制庁　（ＭＨＲＡ）と欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に条件付き許可（ＣＭＡ）を、９月初めには世界保健機関（ＷＨＯ）に緊急使用目録（ＥＵＬ）への登録を申し込んだが、まだ承認を受けていない。ＳＫバイオサイエンス側は「年末程度には許可が下りるのではないか期待している」とし「中小開発国中心に活路を開く計画」と説明した。


韓国製１号ワクチンの涙…ＳＫバイオサイエンスのワクチン、２カ月で廃棄の危機（２）