新しい疾病に対応するワクチンが出るまでは普通５～１０年ほどかかるが、新型コロナウイルスワクチンの開発はもう少し早くできるだろうとの見通しが出てきた。このうち新型コロナワクチンの開発を進める中国のある研究所は、１２日から２次臨床試験に入ると明らかにした。

香港紙サウスチャイナモーニングポストが１１日に伝えたところによると、韓国に本部を置く国際機関、国際ワクチン研究所のジェローム・キム所長は、「ワクチン開発は５年から１０年ほどかかる場合が一般的だがすでにパンデミック（世界的大流行）に入り込んだ新型コロナの場合、タイムラインを短縮できるだろう」と話した。

彼はインタビューで、「ワクチンが作られてから最終承認を受けるまでに１０億～２０億ドルがかかるが、失敗の確率は９０％を超える」としてワクチン開発の困難を説明した。だが新型コロナの場合、感染拡大が発表されてから２カ月半で最初の臨床試験が行われたほど速やかにワクチン開発が進んでいるため、もう少し早くワクチンが発売されるかもしれないということだ。


◇新型コロナワクチン開発の競争激しく

ワクチンの効果と安全性を検証するためには通常３段階の臨床試験を経る。１次で５０人未満の人々を対象に安全性をテストした後、２次で数百人を対象に効果と安全性を観察する。３段階はワクチンの効能に対する実際のテストで、最大数万人を対象に試験することになる。

キム所長は、新型コロナの場合「状況が深刻なだけに１・２次臨床試験をともに進めなければならない。効果が極めて良い場合、２次試験が完了する前に３次試験を始めることもできる」とした。

しかしワクチン開発のためには新型コロナに一度感染した人が確実な免疫力を持ち再感染されてはならないなどいくつかの条件が満たされなくてならないが、「まだこの質問に対する明確な答えを得られていない」と付け加えた。

新型コロナ終息のためにワクチン開発が必須という状況で中国と米国など各国の機関がワクチン開発に熱を上げている。米国立保健院傘下の国立アレルギー感染症研究所とともに先月１６日に世界で初めて臨床試験に着手した米製薬会社モデルナ・セラピューティクスを含め現在３つのワクチン開発会社が１次臨床試験を進行中だ。世界保健機関（ＷＨＯ）によると、また別の５２種類の候補ワクチンが臨床試験前段階にある。

キム所長率いる国際ワクチン研究所は感染性疾病で苦痛を受ける発展途上国を助けるため１９９７年に国連開発計画（ＵＮＤＰ）の主導で設立された国際機関だ。キム所長はまた、「韓国製薬バイオ協会によると韓国企業６社がワクチンを開発中で、ＳＫバイオサイエンスは早ければ９月に臨床試験を始める計画」と紹介した。

◇中国製薬会社、１２日から新型コロナワクチン２次臨床試験

こうした中、中国のワクチン開発会社の康希諾生物は２次臨床試験に向けたワクチン接種志願者５００人を募集しているとサウスチャイナモーニングポストが同日伝えた。中国臨床試験登録センターによると中国軍事医学研究院の陳薇所長率いる研究チームと康希諾生物が共同で開発中であるこのワクチンの２次臨床試験は１２日から始まる。

ワクチンの１次臨床試験は湖北省武漢地域の住民１０８人を対象に先月中旬から今月２日までワクチン接種後１４日間隔離観察する方式で進められた。当時研究陣はワクチン投与量を３段階に分けてテストしたが、投与量が多かった接種者で高熱が出るなど一部副作用が発生したことがわかった。

同紙によると２次臨床試験は高容量投与集団をなくし中間容量で２５０人、低容量で１２５人に接種し、プラシーボ効果で１２５人をテストするなど３集団に分けて進められる予定だ。

臨床試験志願者は１８～６０歳で、新型コロナにかかった経験があってはならない。志願者は２次臨床試験期間は自宅にとどまることができ、研究陣が接種初日と１４日目と２８日目、６カ月目に支援者の自宅を訪問して採血検査などを行う。

中国疾病予防統制センターは先月「新型コロナワクチン開発をファーストトラックとして承認するにしても３次臨床試験まで終えるには最低３カ月以上かかるだろう」と明らかにしたことがある。