ＳＫバイオサイエンスと米ワシントン大学タンパク質設計研究所（ＩＰＤ）が開発した新型コロナウイルスワクチンが臨床第３相に入った。

ＳＫバイオサイエンスは３０日、「臨床第３相を始めた新型コロナウイルスワクチン候補物質（ＧＢＰ５１０）を初めて被験者に投与した」と明らかにした。食品医薬品安全処は１０日にＧＢＰ５１０の臨床試験計画（ＩＮＤ）を承認した。

ＧＢＰ５１０の臨床第３相は今後、安岩（アンアム）、安山（アンサン）、九老（クロ）の高麗（コリョ）大学病院と、新村（シンチョン）と原州（ウォンジュ）のセブランス病院など韓国国内１４機関と欧州・東南アジアなどの海外機関で進める。内外の満１８歳以上の成人４０００人余りが試験対象だ。遺伝子再調合技術で作られた合成抗原ワクチン（ＧＢＰ５１０）を英国系製薬会社グラクソ・スミスクラインの免疫増強制と混合し２８日間隔で２回筋肉投与する方式だ。


ＳＫバイオサイエンスは国際ワクチン研究所（ＩＶＩ）とともに東欧と東南アジアで国別に臨床第３相ＩＮＤ承認申請を計画中だ。早ければ来月海外でも臨床に入るという計画だ。

ＳＫバイオサイエンスがＧＢＰ５１０の開発を完了すれば韓国の新型コロナウイルスワクチン需給を大きく改善できる。ＳＫバイオサイエンスが主導的に生産・供給計画を立てられるためだ。長期的に変異株にすばやく対処する機会にすることもできる。

新型コロナウイルスワクチン候補物質を支援する次世代新型コロナウイルスワクチンプロジェクト（Ｗａｖｅ２）はＧＢＰ５１０を最初の支援対象に選定した。したがってＳＫバイオサイエンスがＧＢＰ５１０商用化に成功すれば、ＣＯＶＡＸファシリティは数億回分のワクチンを開発途上国などに供給する。韓国もＣＯＶＡＸファシリティが供給するワクチン供給対象だ。

ＳＫバイオサイエンスのアン・ジェヨン社長は「保健当局と臨床機関の協力のおかげで成功裏に臨床第３相被験者投与を始めた。臨床を通じて安全性と効果を徹底的に検証したい」と話した。

一方、ＳＫバイオサイエンスはこれに先立ち成人８０人を対象に実施した臨床第１相・第２相でＧＢＰ５１０と免疫増強剤をともに投与すると新型コロナウイルスウイルスを無力化する中和抗体が１００％形成される現象を確認した。安全性の側面でもＧＢＰ５１０の投薬と関連性がある重大な異常反応は発生しなかった。