セルトリオンが開発した新型コロナウイルス抗体治療剤「レグキロナ」（成分名・レグダンビマブ）がブラジルで緊急使用承認を受けた。

セルトリオンは１２日、「レグキロナがブラジル新薬衛生監督庁（ＡＮＶＩＳＡ）から緊急使用承認を取得した」と明らかにした。

セルトリオンはＡＮＶＩＳＡにレグキロナの臨床第１・２相試験結果を提出した。また、最近完了した海外大規模臨床第３相とガンマ株・デルタ株に対する前臨床資料も提出した。


ブラジル保健当局はセルトリオンが提出した資料を総合的に検討し新型コロナウイルス陽性判定を受けた成人高危険群、軽症・中等症患者を対象にレグキロナの緊急使用を承認した。オンラインで生中継した当局者会議でブラジル保健当局の審査委員は満場一致でレグキロナの緊急使用を支持した。

セルトリオンによるとブラジルの新型コロナウイルス１日感染者数は１１日基準で３万５０００人に上り、累積感染者は２０２１万人だ。新型コロナウイルスによる死亡者は５６万４８００人水準だ。セルトリオンは「デルタ株の感染が拡大し１日感染者が３万人台に急増したブラジルにレグキロナを早期に供給したい」と明らかにした。