韓国のＳＫバイオサイエンスが開発中の新型コロナワクチンが臨床第３相に入る予定だ。

ＳＫバイオサイエンスは２９日、「新型コロナワクチン候補物質（ＧＢＰ５１０）の臨床第３相試験計画（ＩＮＤ）を２８日に食品医薬品安全処に提出した」と明らかにした。ＧＢＰ５１０は、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団、感染症流行対策イノベーション連合（ＣＥＰＩ）などの支援を受けて米ワシントン大抗原デザイン研究所と共同開発した候補物質。

韓国国内で開発中の新型コロナワクチン候補物質が政府に臨床第３相試験計画を提出したのは今回が初めて。食品医薬品安全処が今回の試験計画を承認すれば、国内で初めて新型コロナワクチン臨床第３相に入る。


今回の計画には、国内１４の機関を含め、外国の国家機関で健康な成人およそ４０００人を対象に臨床試験を行う計画が含まれている。この過程でＳＫバイオサイエンスは免疫反応の程度などを評価し、副作用などを確認する予定だ。

ただ、ＳＫバイオサイエンスが臨床第３相を試験する候補物質がＧＢＰ５１０に確定したわけではない。ビル＆メリンダ・ゲイツ財団やＣＥＰＩとは別に、ＳＫバイオサイエンスは別のワクチン候補物質（ＮＢＰ２００１）を開発している。ＮＢＰ２００１の臨床結果などを考慮し、ＳＫバイオサイエンスは最終候補を選定する方針だ。

ＳＫバイオサイエンス側は「新型コロナワクチン開発を加速化するために先制的に臨床第３相試験計画を提出した」とし「食品医薬品安全処と追加の細部協議を進める予定」と説明した。

今回提出した国内臨床第３相試験計画以外にも、ＳＫバイオサイエンスは国際ワクチン研究所（ＩＶＩ）と共に欧州・東南アジアなどで順に臨床第３相試験計画を申請する予定だ。来年上半期中の商用化を目標にしている。

ＧＢＰ５１０は、ＣＥＰＩが昨年新型コロナワクチン候補物質支援プロジェクト（Ｗａｖｅ２）対象に選定した新型コロナワクチン候補物質。有効性・安全性を立証して商用化に成功すれば、ＣＯＶＡＸファシリティを通じて数億回の接種分を世界に供給する。