米国ジョー・バイデン大統領が５日（現地時刻）、新型コロナウイルス感染症（新型肺炎）ワクチン知的財産権免除を支持して世界的な関心が集中している。世界保健機関（ＷＨＯ）のテドロス・アダノム・ゲブレイェスス事務局長は「聡明なリーダーシップを見せた」とし、直ちに歓迎声明を出した。中央事故収拾本部の孫映レ（ソン・ヨンレ）社会戦略班長は６日の会見で「世界のワクチン不足状況で、知的財産権問題は検討する必要があった重要な懸案」としながら「技術公開範囲などが重要論題になるだろう」と話した。知的財産権が免除されれば数カ月以内に国内で生産して使ったり、アジア・アフリカに送ったりするというバラ色の見通しが出てくる。だが、韓国企業が生産に続いて国際的な検証を経て接種に進むまでには少なくとも１年以上はかかるという見通しが出ている。

米国が特許権免除を推進するワクチンはｍＲＮＡ方式のファイザー・モデルナ製品だと推定される。あるワクチン専門家は「世界のワクチン飢謹を解決するためには、他の製品に比べて生産期間が短く相対的に難しくないほうがよいが、この２つのワクチンが適している」と話した。韓国政府や製薬業界は「越えなければならない山は一つや二つではない」と話す。知的財産権は世界貿易機関（ＷＴＯ）の「知的所有権の貿易関連の側面に関する協定（ＴＲＩＰＳ）」で保護されている。これを開放してこそ生産量を大幅に増やしてワクチン貧困国に送ることができる。

１つ目の障壁は知的財産権の公開範囲だ。保健福祉部関係者は「生産特許権を開放するか、各種細部工程に関連した営業秘密まで開放するかは、様子を見なければならない」とし「複製生産したワクチンにファイザーやモデルナの商標を付けられるように商標権を免除するかもカギ」と話した。この関係者は「知的財産権を開放してもドラフト（細部工程を除いた特許）だけを公開する可能性が高い」とし「この場合、ドラフトを活用していろいろ試して答えを探さなければならない」と話した。答えが見つからないこともあり、見つかっても時間が少なからずかかる。


ｍＲＮＡワクチンの核心は細部工程の秘密だ。ファイザーとモデルナが徹底的に保護している。食品医薬品安全処関係者は「緑十字がモデルナの国内許可代行を引き受けて進めているが、細部工程関連の資料はモデルナが直接提出するほど」と話す。製薬業者Ａ社のワクチン専門家は「公開される特許には細部工程が含まれていない可能性が高い」と話す。特許公開範囲、生産後の利潤分配方式、免除期間など衝突地点が無数にある。米通商代表部（ＵＳＴＲ）のキャサリン・タイ代表が「ＷＴＯの規定に伴う保護放棄に向けて必要な国際的合意に到達するまでに時間がかかるだろう」と話した理由がここにある。

韓国は医薬品生産世界２位だ。世界で数少ない知的財産権免除恩恵国になることができる。韓国製薬会社のうちｍＲＮＡワクチンを「コピー生産」できるところはハンミ薬品・エスティファーム（東亜ソシオグループ系列）・サムスンバイオロジクス・セルトリオンなどがあげられている。ハンミ薬品は国内最大の微生物培養工場を持っていてｍＲＮＡワクチン製造技術を受け継げば完成品まで生産することができるという。エスティファームは先月８日、細部工程技術である脂質ナノ粒子（ＬＮＰ）技術をスイスＧｅｎｅｖａｎｔから購入し、別の技術である「５キャッピング」を保有している。ＬＮＰはｍＲＮＡをカプセルようなもので包んで保護する技法だ。２つの技術はファイザーとモデルナワクチンに適用されている。エスティファームは完成品工場はなく、中間段階の原料まで生産する。今月中に年間２４０万回分（１回接種分）生産施設を完工する。製薬業界関係者は「知的財産権が開放されて現在の技術を活用すれば６～８カ月で製品を生産できるだろう」と話す。緑十字・ハンミ薬品などがこれを持ってきて完成品を生産しなければならない。

関連技術と設備がないところはでははるかに難しい。Ｂ製薬会社関係者は「知的財産権が公開されても一から始めるには工場建設に２年、試作品生産に１年かかる」とし「ファイザーやモデルナの技術移転を受けて委託生産するといっても技術移転と工程開発に４～１０カ月、試作品検証に２～３カ月かかる」と話した。


米国が特許権開放しても「山越えて山」…韓国、コピーワクチン接種まで少なくとも１年（２）