韓国食薬処、ファイザー社ワクチンの事前検討に着手…アストラゼネカ社も申請

2020.12.19 08:54

食薬処は１８日、ファイザーが新型コロナワクチンの承認申請の前に非臨床および臨床（第１・２・３相）資料に対する事前検討を申請した、と明らかにした。この日、アストラゼネカも品質資料に対する追加の事前検討を申請した。食薬処はファイザーとアストラゼネカの資料を綿密に検討する予定だ。

現在、食薬処では新型コロナワクチンの迅速な審査のため２つの担当審査チームが運営されている。ウイルスベクターワクチンチームはアストラゼネカとジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンを、核酸ワクチンチームはファイザーとモデルナのワクチンを担当して審査している。