比較的に安い価格と容易な配布というメリットのおかげで新型肺炎大流行の救援者と見なされているアストラゼネカワクチンの米国食品医薬品局（ＦＤＡ）の年内承認が不透明だった。このワクチンは韓国が先に購入契約を締結した唯一のワクチンだ。

ニューヨークタイムズ（ＮＹＴ）はアストラゼネカのワクチンが米国で第３相試験に入っていないとし、アストラゼネカ側のコミュニケーション失敗が繰り返されていると８日（現地時間）、伝えた。

ワクチンの開発過程でアストラゼネカ側が見せた不透明な疎通方式のためにＦＤＡ関係者らが懸念を示しているということだ。


アストラゼネカ側は７月と９月臨床試験を２回見送った。７月ワクチン接種の副作用で臨床が見送られた当時、ＦＤＡは会社側から説明を聞くことができなかったとＮＹＴは報じた。９月臨床が見送られた時も会社側は臨床試験参加者の疾患に関連した情報を一般に公開しなかったが、ＪＰモルガンが主催した投資家とのカンファレンスコールで明らかにした。

これに先立って、アストラゼネカは臨床試験過程での「投薬ミス」で効能が上がったと一歩遅れて認めた。すべての参加者に１回分全体を投薬する計画だったが、測定エラーで半分だけを投薬したのにかえって免疫効果が９０％に増加したということだ。

現在、アストラゼネカのワクチンは２回目の接種後、神経性疾病である横断脊髄炎の事例が報告された後、ＦＤＡに臨床試験の段階で現れた副作用とワクチンは関係がないという証拠書類を遅れて提出し、７週間臨床試験が中断され第３相を再開することができずにいる。

８日医学専門紙「ランセット」に掲載された同僚評価論文はこのワクチンの第３相試験（２万人以上対象）の結果、ワクチンが安全で効果があると評価した。ただし、投薬方式によって免疫効果が変わることに対してはさらに検証が必要だとした。