ロシアで新型コロナウイルス（新型肺炎）ワクチンが公式に登録されたとウラジーミル・プーチン大統領が１１日（現地時間）、発表した。コロナワクチンが正式に登録されたのは世界で初めてだ。

ＣＮＮなど外信によると、プーチン大統領はこの日遠隔内閣会議を主宰しながら「今朝、ロシアが世界で初めて新型コロナワクチンを登録した」としながら「このワクチンは効き目があり持続的に免疫を形成する」と明らかにした。


プーチン氏はまた「ワクチンは必要なすべての検証手順を踏んだ」としながら「私の２人の娘のうち一人もすでにこのワクチンを打ったが体調はとても良い」と話した。


プーチン氏が言及したワクチンはロシア保健省傘下の「国立ガマレヤ疫学・微生物学研究所」が国防省の中央科学研究所とともに開発したワクチンだ。ガマレヤ研究所はロシアのソブリン・ウェルス・ファンドである「直接投資基金（ＲＤＩＦ）」の投資を受けてワクチンの開発を進めてきた。

ロシアはワクチンの名称を、旧ソ連時代に世界で初めて宇宙に打ち上げられた人工衛星の名前にちなんで「スプートニクＶ」と名付けた。

ロシアでコロナワクチンの登録手続きが完了したことを受け、まもなく大量生産と一般人の接種も始まると現地メディアは伝えた。ロシア政府はワクチンを医療スタッフや教師など高危険群にまず接種すると明らかにしてきた。

プーチン氏はワクチンが必要な手順を踏んで承認されたと強調したが、このワクチンは治験第ＩＩＩ相試験をまだ終えていない状態であることから懸念の声もあがっている。ワクチン開発競争で勝つために安定性と効能が十分に検証されていないワクチンを承認したのではないかという指摘だ。ロシア研究陣はワクチン第Ｉ相試験と第ＩＩ相試験に対する結果データも科学紙に発表しなかった。

ワクチンは通常、３段階の臨床試験（治験）を通じて安定性と効果を検証する。特に最後の第ＩＩＩ相試験は数千～数万人を対象に、商用化が可能かどうかを評価する最も重要な段階だ。

だがガマレア研究所のワクチンは先月中旬にモスクワのセチェノフ医大とプルデンコ軍事病院でそれぞれ３８人ずつの志願者を対象にした第Ｉ相試験を完了した。

その後、研究所側は８月初めまでに第ＩＩ相試験を終えると明らかにしたが、詳しい内容は公開しなかった。日程から判断すると、ロシア当局が第ＩＩＩ相段階を経ずにすぐにワクチンを登録したとみられる。

世界保健機関（ＷＨＯ）は１１日、ロシアが開発したコロナワクチンに対して事前資格審査（ＰＲＥ－ＱＵＡＬＩＦＩＣＡＴＩＯＮ）手続きを議論中だと明らかにした。

ＷＨＯ審査を通過してもロシアによって作られたワクチンが世界各国で使われる可能性は高くない。ワクチンを使うためには該当国家の承認を得なければならないが、第ＩＩＩ相試験を正式に終えていないワクチンが米国食品医薬局（ＦＤＡ）や欧州医薬品庁（ＥＭＡ）などの検査を通過するのは難しいためだ。

だが、ロシア当局は「中南米および中東、アジア諸国がロシアのコロナワクチンに大きな関心を示している」としながら「すでに２０カ国を超える国々から１０億回分をはるかに超える量の供給要請があった」と明らかにした。