この血漿治療剤「GC5131A」は、コロナ完治者の血液の成分である血漿から免疫蛋白質である抗体を抽出して作った医薬品だ。まだ臨床第2相試験が進行中だが、10月に漆谷慶北大学病院などが治療目的使用を申請し承認を受けている。食品医薬品安全処は容態が急激に悪化したり、代替治療手段がない患者に臨床試験用医薬品を使えるようにする治療目的使用承認制度を運用している。
食品医薬品安全処関係者は「患者にこれ以上治療する薬がない時に医療陣が特定人に臨床試験用医薬品を使う申請ができる。この場合事例別に審査して承認する」と話した。