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食薬庁は「医療機器規制庁」?

高さに比べて幅が狭く、安定感が落ちるという指摘があったからだ。しかし食品医薬品安全庁(食薬庁)が「安全性審査を改めて受けるべきだ」と通報したため断念した。また製品の熱を冷ます換気のための穴の位置を変えようとしたところ「電磁波が増えないという保証がないことから、再審査を受けるべき」と食薬庁から指摘され、これもやはり断念した。


同社関係者は「再審査を受けるまでは約2カ月がかかり、数百万ウォンが費やされるため、問題点が分かっていても改善できずにいる」とした後「欧州と米国が簡単に許可してくれる事項も、食薬庁は規制にこだわる」と指摘した。




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